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央視官宣！我國牽頭制定的干細胞國際標準發布，填補數據核心特征領域空白

2026年3月5日

2026年3月3日，從國家標準委了解到，一項由我國牽頭制定的國際標準——干細胞數據的核心特征近日正式發布。這項標準的問世，不僅填補了干細胞數據核心特征領域國際標準的空白，更相當于為全人類的人類干細胞建立了一份全球通用的“核心質量體檢表” 。 ...

規范與引領：深度解讀廣東省干（體）細胞臨床研究備案新指南（試行）

2026年2月25日

隨著生物醫學技術的迅猛發展，干細胞與體細胞治療作為前沿領域，正從實驗室研究逐步走向臨床應用，為眾多難治性疾病帶來新的希望。然而，技術的特殊性決定了其必須在嚴格的監管框架下有序推進。 近日，廣東省發布的《干（體）細胞臨床研究備案新指南（...

到2026年，哪些國家將在干細胞創新領域處于領先地位？

2026年2月2日

摘要：到2026年，全球干細胞領域創新加速發展，中國憑借其深厚的科研積淀、強有力的政策支持與快速轉化的臨床成果，正穩步走向再生醫學的世界舞臺中心。中國以患者可及、技術先進、關懷為本的理念，致力于為全球患者提供世界一流的干細胞治療解決方案。 ...

《中華人民共和國藥品管理法實施條例》發布，大大利好細胞產業！

2026年1月29日

一紙條例，為長期處于監管模糊地帶的細胞治療產業劃出了清晰跑道。它不僅是《藥品管理法》的細則落地，更是為中國生物醫藥的前沿創新——尤其是細胞治療這類復雜活體藥物——提供了一套從研發、生產到上市的全周期“操作手冊”。 《中華人民共和國藥品管理...

國家醫保局發布首份“商保目錄”：新增114個品種，5款百萬級CAR-T療法首次納入

2025年12月8日

12月7日，國家醫保局在廣州正式發布《國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄（2025年版）》以及首份《商業健康保險創新藥品目錄》。 新版國家醫保目錄新增了114種藥品，其中包括50種1類創新藥，整體談判成功率達88%。 尤為值得關注的是，首...

明確禁令！國家衛健委：美容院、養生館等非醫療機構不得開展干細胞治療活動

2025年12月8日

12月5日，國家衛生健康委召開新聞發布會，對我國干細胞及基因治療相關政策和管理要求進行了權威介紹。會上明確強調，干細胞等細胞與基因治療屬于高度專業的醫療技術，必須由具備資質的專業醫療機構依法開展。[1] 與此同時，國家衛健委鄭重提醒：美容院...

公開征求意見｜廈門擬出臺細胞產業促進新規，邀您共繪藍圖

2025年12月2日

2025年11月26日，廈門市人大常委會辦公廳正式發布《廈門經濟特區細胞產業促進規定（草案）》，向社會公開征求意見至12月27日。[1] 這一專項立法的出臺，標志著廈門在細胞治療、干細胞應用等前沿生物醫療領域的布局全面提速，也成為全國多地密集推進細...

2025院士增選名單出爐?：干細胞領軍人物鄧宏魁、程濤當選2025兩院院士

2025年11月24日

2025年11月21日，中國科學院與中國工程院正式公布了新一屆院士增選結果，共144位杰出專家當選。其中，中國科學院新增院士73位，中國工程院新增院士71位。 值得關注的是，在生命科學與醫學領域，前沿科技的突破與轉化日益成為院士團隊攻關的重點。 ...

一次15萬！干細胞新藥VUM02為肝硬化患者帶來新希望，但是一療程45萬元值嗎？

2025年11月24日

2025年11月21日，海南博鰲樂城首屆全球創新藥械博覽會盛大開幕。在這場以“精準聚焦創新，合作共享未來”為主題的盛會上，最引人注目的發布之一，莫過于 “人臍帶源間充質干細胞（VUM02注射液）治療肝硬化技術” 的正式亮相。 這不僅是一款新藥的上市，更...

博鰲樂城第四批干細胞價格發布：新增5項技術，最低5萬元起，覆蓋類風濕關節炎至卵巢早衰

2025年11月3日

近年來，細胞與基因治療正從實驗室研究快速走向臨床應用。作為中國唯一的“醫療特區”，海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區依托特許政策，為國內尚未上市的前沿醫療技術提供了寶貴的臨床轉化“試驗田”。 在2025年11月1日舉行的“博鰲樂城細胞年會2025年度盛典...

國務院發布重磅新規！加速干細胞技術步入“安全快車道”

2025年9月15日

9月12日，李強總理主持召開國務院常務會議，審議通過《生物醫學新技術臨床研究和臨床轉化應用管理條例（草案）》。這標志著我國生物醫學新技術臨床研究與轉化應用進入規范化、法治化的新階段。未來干細胞治療、基因編輯等突破性醫療技術將更快、更安全地...

重磅利好！衛健委回復：橫琴干細胞可“先行先試”，醫保立項同步推進

2025年9月9日

9月4日，國家衛生健康委官網發布了對十四屆全國人大三次會議第8553號建議的正式答復，明確支持橫琴粵澳深度合作區開展干細胞技術“先行先試”及轉化應用，并同步推進醫保立項工作。這份由國家衛健委牽頭，商商務部、中央港澳辦、國家醫保局、國家藥監局...

國家藥監局：細胞與基因療法榮膺“先進治療藥品”新身份，上市進程全面提速！

2025年6月20日

中國細胞與基因治療（CGT）領域迎來精準監管里程碑！國家藥監局藥品審評中心（CDE）首次為“先進治療藥品”（ATMP）正名，并劃定清晰跑道，行業加速發展窗口正式開啟。 6月10日，國家藥監局藥品審評中心（CDE）發布《先進治療藥品的范圍、歸類和釋義（...

2025年博鰲干細胞產業大會公布了第二批細胞與基因治療項目清單（新增五項）

2025年4月27日

2025年4月26日，在海南博鰲舉行的2025博鰲干細胞產業大會閉門會議上，第二批項目清單及價格標準正式浮出水面——隨著第二批干細胞臨床轉化應用項目清單及配套價格標準在閉門會議上正式解密，中國再生醫學產業格局正迎來歷史性重構。 這份《生物醫學...

2025年3月干細胞研究和再生醫學領域的行業動態

2025年4月21日

根據2025年3月公開的信息和非學術機構的新聞稿匯編而成的干細胞研究和再生醫學領域的最新發展。 1. 業務發展 1.1. 合作協議：Cellino 和 Matricelf Cellino（美國馬薩諸塞州；https://cellinobio.com）和Matricelf（以色列；https://m...