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2026年3月3日，從國家標準委了解到，一項由我國牽頭制定的國際標準——干細胞數據的核心特征近日正式發布。這項標準的問世，不僅填補了干細胞數據核心特征領域國際標準的空白，更相當于為全人類的人類干細胞建立了一份全球通用的“核心質量體檢表” 。 “體檢報告...

隨著生物醫學技術的迅猛發展，干細胞與體細胞治療作為前沿領域，正從實驗室研究逐步走向臨床應用，為眾多難治性疾病帶來新的希望。然而，技術的特殊性決定了其必須在嚴格的監管框架下有序推進。 近日，廣東省發布的《干（體）細胞臨床研究備案新指南（試行）》，...

摘要：到2026年，全球干細胞領域創新加速發展，中國憑借其深厚的科研積淀、強有力的政策支持與快速轉化的臨床成果，正穩步走向再生醫學的世界舞臺中心。中國以患者可及、技術先進、關懷為本的理念，致力于為全球患者提供世界一流的干細胞治療解決方案。 到2026...

一紙條例，為長期處于監管模糊地帶的細胞治療產業劃出了清晰跑道。它不僅是《藥品管理法》的細則落地，更是為中國生物醫藥的前沿創新——尤其是細胞治療這類復雜活體藥物——提供了一套從研發、生產到上市的全周期“操作手冊”。 《中華人民共和國藥品管理法實施條例...

近日，解放軍總醫院第一醫學中心（即常說的“301醫院”）兒科發布一項臨床研究招募信息，宣布開展 ALT002（應激誘導的間充質干細胞衍生物） 用于治療孤獨癥譜系障礙（ASD） 的臨床研究。該研究已通過倫理審查，現面向社會招募符合條件的患兒。 ...

2025年12月，全國多家知名醫院陸續啟動了10項干細胞相關臨床研究招募。 本文整理了這10項臨床招募的入選標準、聯系方式及參與方式，為患者提供最新的參考和資訊。 12月具體臨床招募患者包括：神經性疼痛、失代償期乙型肝炎肝硬化、造血干細胞移植相關疾病、中...

12月15日，國際權威期刊雜志《nature》發表了一篇名為“Eleven clinical trials that will shape medicine in 2026”（11項將影響2026年醫學發展的臨床試驗）的特別報道。[1] 《Nature》此次邀請了全球頂尖研究者和臨床專家，共同評選出11項最具潛力的臨床試驗，覆...

回望2025年，醫學領域迎來了一個激動人心的突破之年。 那些曾存在于理論中的前沿科技，正以前所未有的速度走進現實：致命的遺傳病看到了被根治的曙光，帕金森等慢性病實現了癥狀的顯著逆轉，部分患者得以告別終身服藥，癌癥患者的生存期也在不斷延長……這些里程碑...

2025年11月，全國多家知名醫院陸續啟動了10項干細胞治療相關臨床研究招募。 本文整理了這10項臨床招募的入選標準、聯系方式及參與方式，為患者提供最新的參考和資訊。 11月具體臨床招募患者包括：急性移植物抗宿主病、糖尿病腎病、早發性卵巢功能不全、原發性...

2025年10月，全國多家知名醫院陸續啟動了10項干細胞相關臨床研究招募。 本文整理了這10項臨床招募的入選標準、聯系方式及參與方式，為患者提供最新的參考和資訊。 10月具體臨床招募患者包括：青年男性雄激素性脫發、膝骨關節炎與腰椎間盤突出癥、放射性肺炎、...

12月7日，國家醫保局在廣州正式發布《國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄（2025年版）》以及首份《商業健康保險創新藥品目錄》。 新版國家醫保目錄新增了114種藥品，其中包括50種1類創新藥，整體談判成功率達88%。 尤為值得關注的是，首份商保目錄...

12月5日，國家衛生健康委召開新聞發布會，對我國干細胞及基因治療相關政策和管理要求進行了權威介紹。會上明確強調，干細胞等細胞與基因治療屬于高度專業的醫療技術，必須由具備資質的專業醫療機構依法開展。[1] 與此同時，國家衛健委鄭重提醒：美容院、養生館等...

2025年11月26日，廈門市人大常委會辦公廳正式發布《廈門經濟特區細胞產業促進規定（草案）》，向社會公開征求意見至12月27日。[1] 這一專項立法的出臺，標志著廈門在細胞治療、干細胞應用等前沿生物醫療領域的布局全面提速，也成為全國多地密集推進細胞產業發展...

2025年11月21日，中國科學院與中國工程院正式公布了新一屆院士增選結果，共144位杰出專家當選。其中，中國科學院新增院士73位，中國工程院新增院士71位。 值得關注的是，在生命科學與醫學領域，前沿科技的突破與轉化日益成為院士團隊攻關的重點。 在此次...

2025年11月21日，海南博鰲樂城首屆全球創新藥械博覽會盛大開幕。在這場以“精準聚焦創新，合作共享未來”為主題的盛會上，最引人注目的發布之一，莫過于 “人臍帶源間充質干細胞（VUM02注射液）治療肝硬化技術” 的正式亮相。 這不僅是一款新藥的上市，更標志著一種...