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2023-12

干細胞新藥:11月國家藥監局(CED)受理6款間充質干細胞新藥,年度累計已達26款

在11月11日發《干細胞新藥:廣東兩款間充質干細胞新藥臨床試驗申請(IND)獲得國家正式批準》之后,國家藥監局藥品審評中心又新增受理了2款干細胞新藥,分別來自于浙江泉生生物的CXSL2300795和北京貝來生物的CXSL2300776,均為人臍帶間充質干細胞注射液。 這...

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2023-12

國務院批復:支持外籍干細胞與基因療法專家入駐北京,機遇及挑戰!

2023年11月23日,國務院批復《支持北京深化國家服務業擴大開放綜合示范區建設工作方案》,其中特別提及干細胞與基因領域的開放與創新。在方案中主要任務,第一項:推進服務業重點領域深化改革擴大開放,第2條,健康醫療服務領域:支持符合條件的外籍及港澳臺醫...

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2023-12

環球通訊社:全球干細胞市場復合年增長率將達到11.6%,預計到2030年價值將達到319.5億美元

美國紐約,2023年11月30日(環球通訊社)--干細胞療法和組織工程的最新進展有可能引起人們對治療各種疾病的興趣。此外,干細胞庫設施的發展,以及由此帶來的干細胞生產、儲存和表征能力的提高,預計將在全球范圍內增加市場容量,這將立即擴大該市場的收入。 202...

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2023-11

科技日報 | 干細胞技術:快車道上還需系好標準“安全帶”

干細胞領域是生物技術中具有前瞻性的領域,一個新興領域形成標準后,對其他行業或領域的發展也有重要作用。 科技日報 | 干細胞技術:快車道上還需系好標準“安全帶” ◎本報記者 雍黎 目前,干細胞技術已經成為生物醫藥產業的熱點,是最具有轉化前景的研...

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2023-11

鄭州大學第一附屬醫院:招募人胚胎干細胞的神經前體細胞治療帕金森病患者

關于本次招募申辦方: 中國科學院干細胞與再生醫學創新研究院 干細胞制劑研制機構:國家干細胞資源庫 臨床研究機構:鄭州大學第一附屬醫院 合作運營單位:北京干細胞與再生醫學研究院 關于帕金森病 帕金森病是一種在中老年期常見的中樞神經系...

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2023-11

干細胞新藥:天津再增1款干細胞新藥IND受理

2023年11月4日,國家藥監局藥品審評中心正式受理,天津昂賽細胞基因工程有限公司研發的一款新型干細胞制品——注射用間充質干細胞(臍帶),受理號為CXSL2300760。昂賽細胞,作為干細胞研發領域的資深企業,繼之前多項干細胞產品成功受理后,再度展示其實力,為天...

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2023-11

臨床招募 | 間充質干細胞治療難治性2型糖尿病(T2DM)”患者招募

人臍帶間充質干細胞(hUCMSCs)具有分化潛力大、增殖能力強、免疫原性低、分泌多種細胞因子等優點,經多項研究表明可改善2型糖尿病(Type 2 diabetes mellitus, T2DM)。 在多項臨床實驗中,hUCMSCs可降低T2DM患者血液中HbA1c和血糖水平,降低口服降糖藥和注射胰島...

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2023-11

干細胞新藥:天津、上海、深圳又各一款干細胞新藥IND獲受理

2023年10月,國家藥品監督管理局再次彰顯了對生物醫藥創新的堅定支持,共計受理了5款一類新藥干細胞產品,其中包括4款人臍帶間充質干細胞注射液和1款造血干細胞注射液。其中兩款產品來自貴州和杭州,已在之前的文章中為大家詳細介紹。 干細胞新藥:天津、上...

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2023-10

國家干細胞資源庫創新聯盟,干細胞與再生醫學協同創新平臺增至14家單位

在醫療生命科學領域蓬勃發展的今天,干細胞研究一直備受矚目。干細胞具備令人驚嘆的潛力,可以應用于治療各類疾病。然而,要充分發揮這一潛力,就需要強大的資源支持和密切協作。國家干細胞資源庫創新聯盟應運而生,由國家干細胞資源庫倡議成立,聯合了多家國家...

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2023-10

2025年達1000億! 國內加速布局細胞治療

到2025年,細胞產業全球市場規模或達2000億美元,中國市場或達1000億人民幣。到2024年,我國干細胞治療產業市場規模預計將超過1300億元。目前有復星凱特、藥明巨諾、傳奇生物三家中國企業成功上市免疫細胞治療藥物;濟民醫療預計明年提交干細胞新藥臨床試驗IND申請...

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2023-10

招募24名急性缺血性卒中患者試驗干細胞療法!

深圳市茵冠生物科技有限公司的人臍帶間充質干細胞注射液,已于2023年3月21日獲得國家藥監局藥品審評中心(CDE)的臨床試驗許可。 現階段,該公司正與首都醫科大學附屬北京天壇醫院和深圳市第二人民醫院合作,共同實施名為“評價人臍帶間充質干細胞治療急性缺...

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2023-10

干細胞新藥研發快訊:深圳、貴州、杭州又各增一項(IND)臨床許可!

最近,國家藥品監督管理局藥品審評中心又公示了三家公司的干細胞新藥申請,這三家公司分別是深圳市茵冠生物科技有限公司(CXSL2300656)、貴州中觀生物技術有限公司(CXSL2300664)和杭州易文賽生物技術有限公司(CXSL2300670)。值得一提的是,這次受理新藥名...

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2023-09

北京發文:明確支持開展細胞治療在整形修復美容領域的臨床研究和臨床試驗

為推動醫藥健康產業鏈延伸、培育經濟增長新動能,為推進北京市美麗健康產業高質量發展,北京市商務局等9部門印發《關于支持美麗健康產業高質量發展的若干措施》的通知。圍繞營造創新生態、創新監管模式、培育產業集群、強化消費引領、健全保障機制五個方面,提出21...

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2023-09

2023年5月全球干細胞研究和再生醫學領域的行業動態

干細胞研究和再生醫學領域的最新進展根據公開信息和非學術機構2023年5月的新聞稿整理而成。 2023年5月全球干細胞研究和再生醫學領域的行業動態 業務發展 合作協議:CytoMed 和 MD Anderson Centar CytoMed Therapeutics(新加坡;https://w2.cy...

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2023-09

2023年4月全球干細胞研究和再生醫學領域的行業動態

干細胞研究和再生醫學領域的最新進展根據公開信息和非學術機構2023年4月的新聞稿整理而成。 2023年4月全球干細胞研究和再生醫學領域的行業動態 業務發展 合作協議:Grünenthal和倫敦國王學院 Grünenthal(德國;www.grunenthal.com/en)和倫敦...