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2023-09

中國(guó)首個(gè)人源干細(xì)胞國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)在重慶發(fā)布

“對(duì)于干細(xì)胞這一新興領(lǐng)域,其實(shí)很難形成標(biāo)準(zhǔn),得益于國(guó)家‘團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)先行先試’這一政策支持,我們已擁有了團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),目前缺少的就是國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。”中國(guó)細(xì)胞生物學(xué)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)工作委員會(huì)主任 、中國(guó)干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)協(xié)同創(chuàng)新平臺(tái)標(biāo)準(zhǔn)工作組組長(zhǎng)趙同標(biāo)研究員在現(xiàn)場(chǎng)繼...

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2023-09

盤點(diǎn)近期國(guó)內(nèi)與細(xì)胞產(chǎn)業(yè)相關(guān)的政策(2023年)

Part.1/ 15億!深圳擬設(shè)立細(xì)胞與基因產(chǎn)業(yè)基金,支持細(xì)胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展 2023年8月30日,深圳市財(cái)政局在官網(wǎng)正式發(fā)布《關(guān)于公開遴選深圳市細(xì)胞與基因產(chǎn)業(yè)基金管理機(jī)構(gòu)的公告》。 公告中明確:根據(jù)《深圳市人民政府關(guān)于發(fā)展壯大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群和培育發(fā)展未來(lái)...

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2023-09

吉林中科生物工程股份有限公司參與制定:《細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)用原材料的質(zhì)量管理規(guī)范》

隨著先進(jìn)治療產(chǎn)品的快速發(fā)展,細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)所需的原材料需求不斷增加。為確保臨床用細(xì)胞治療產(chǎn)品的安全性、質(zhì)量穩(wěn)定性和可追溯性,有必要規(guī)定對(duì)生產(chǎn)用原材料的質(zhì)量提出要求,以更好地控制細(xì)胞治療產(chǎn)品的質(zhì)量。 吉林中科生物工程股份有限公司參與制定:《細(xì)胞...

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2023-08

中山大學(xué)附屬第八醫(yī)院:開啟干細(xì)胞骨科疾病臨床研究

近日,又一則關(guān)于干細(xì)胞的消息來(lái)自醫(yī)學(xué)與生物科技領(lǐng)域:中山大學(xué)附屬第八醫(yī)院與茵冠生物科技有限公司簽署了《申報(bào)深圳市骨科疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心項(xiàng)目網(wǎng)絡(luò)成員單位合作協(xié)議書》。旨在共同推進(jìn)骨科疾病的臨床研究。 近年來(lái),干細(xì)胞技術(shù)已為多種骨科疾病提供了...

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2023-08

國(guó)內(nèi)近40家干細(xì)胞企業(yè)臨床進(jìn)展梳理,未來(lái)可期

國(guó)內(nèi)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)在世界各國(guó)“你追我趕”的激烈競(jìng)爭(zhēng)氛圍中,已經(jīng)從過(guò)去的跟跑、并跑,迅速進(jìn)入領(lǐng)跑世界再生醫(yī)學(xué)的國(guó)際第一方陣。據(jù)CDE官網(wǎng)顯示,截至2023年8月,已有12款干細(xì)胞產(chǎn)品提交IND審批,與之相比的是2021~2022兩年共審批了31項(xiàng),總以見得干細(xì)胞產(chǎn)品的研發(fā)力度日...

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2023-08

國(guó)務(wù)院:鼓勵(lì)外商投資企業(yè)依法在境內(nèi)開展境外已上市細(xì)胞和基因治療藥品臨床試驗(yàn)

面對(duì)世界經(jīng)濟(jì)復(fù)蘇乏力、外部需求收縮等不利影響,我國(guó)吸引外資面臨嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。 為了更好地應(yīng)對(duì)挑戰(zhàn),國(guó)務(wù)院日前發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化外商投資環(huán)境加大吸引外商投資力度的意見》,從提高利用外資質(zhì)量、保障外商投資企業(yè)國(guó)民待遇、持續(xù)加強(qiáng)外商投資保護(hù)、提高投資運(yùn)...

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2023-08

國(guó)內(nèi)細(xì)胞治療產(chǎn)品審批提速,2023上半年IND申請(qǐng)受理超50個(gè)

細(xì)胞和基因治療(CGT)作為全球新興的生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域,主要利用人體自身的細(xì)胞,通過(guò)改變或替換受損的細(xì)胞,來(lái)治療各種疾病,在包括癌癥、心臟病、糖尿病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病等領(lǐng)域擁有巨大的應(yīng)用前景。 近年來(lái),細(xì)胞治療已經(jīng)成為各大制藥巨頭以及生物技術(shù)初創(chuàng)公司...

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2023-07

干細(xì)胞新藥再加速,藥監(jiān)總局30天批準(zhǔn)三個(gè)干細(xì)胞新IND

近期,我國(guó)在干細(xì)胞研究領(lǐng)域不僅迎來(lái)了新的突破。就在(6月20日至7月21日)短短一個(gè)月內(nèi),國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心就連續(xù)批準(zhǔn)了三個(gè)新干細(xì)胞獨(dú)立新藥(IND)。這不僅是繼今年3月份連批五個(gè)IND后的再次加速,更是將今年的批準(zhǔn)總數(shù)推至了12個(gè),這也充分表明了...

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2023-07

上海干細(xì)胞公司, 干細(xì)胞治療藥物藥監(jiān)局(IND)受理品種信息

中國(guó)前沿上海有一些生物醫(yī)藥科技公司正在積極探索干細(xì)胞治療藥物的研發(fā)和應(yīng)用。有的已經(jīng)向藥監(jiān)局提交了新藥申請(qǐng)(IND),并已被受理。這些公司包括博品骨德生物醫(yī)藥科技(已遷出)、上海愛薩爾生物科技、上海慧存醫(yī)療科技、上海萊馥醫(yī)療科技、上海泉生生物科技(已...

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2023-07

廣州干細(xì)胞醫(yī)院研究臨床治療試驗(yàn)概覽

廣州,這座歷史悠久而又充滿活力的南方城市,以其開放的城市精神和先進(jìn)的醫(yī)療水平,正在引領(lǐng)著中國(guó)的干細(xì)胞研究。在這里,一群優(yōu)秀的醫(yī)療機(jī)構(gòu)正在積極開展干細(xì)胞臨床試驗(yàn),他們?cè)贑linicalTrials.gov注冊(cè)了多個(gè)干細(xì)胞相關(guān)的研究課題(截止于2023年5月),旨在探索干...

13

2023-07

北京干細(xì)胞醫(yī)院研究臨床治療試驗(yàn)概覽(含:301、302、307醫(yī)院)

北京,作為我國(guó)的首都,一直是中國(guó)醫(yī)療科研的重要中心。近年來(lái),北京的醫(yī)院在干細(xì)胞研究領(lǐng)域也取得了顯著的進(jìn)展。通過(guò)在全球臨床試驗(yàn)注冊(cè)平臺(tái)ClinicalTrials.gov上的檢索,我們發(fā)現(xiàn)北京的多家醫(yī)院,包括301醫(yī)院、302醫(yī)院、304醫(yī)院、307醫(yī)院、協(xié)和醫(yī)院、武警總醫(yī)院、...

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2023-06

招募患者參加干細(xì)胞治療乙肝肝硬化的臨床研究

來(lái)源:樹蘭(杭州)醫(yī)院供稿 研究背景 生活中我們所說(shuō)的肝炎,多數(shù)指的是由甲型、乙型、丙型等肝炎病毒引起的病毒性肝炎。肝炎日積月累會(huì)導(dǎo)致肝硬化,臨床表現(xiàn)為:肝細(xì)胞變性壞死、纖維組織彌漫性增生、再生結(jié)節(jié)形成等,最終使肝臟逐漸變形、變硬,逐漸發(fā)展為...

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2023-06

【招募】20人!免費(fèi)干細(xì)胞治療乙肝肝硬化(代償期)患者看過(guò)來(lái)~

湖北省人民醫(yī)院(武漢大學(xué)人民醫(yī)院)感染科再次面向湖北,招募20名乙肝肝硬化患者,免費(fèi)接受干細(xì)胞治療。 中國(guó)目前有3000萬(wàn)乙肝病人,其中約15%-40%的慢性乙型肝炎患者,可發(fā)展為肝硬化。 在前期開展人臍帶源間質(zhì)干細(xì)胞治療乙肝肝硬化(代償期)臨床研究...

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2023-05

2023年3月干細(xì)胞研究和再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的行業(yè)更新

根據(jù)2023年3月非學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)的公開信息和新聞稿匯編的干細(xì)胞研究和再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的最新進(jìn)展。 目錄 業(yè)務(wù)發(fā)展 成就 臨床試驗(yàn) 法規(guī)、批準(zhǔn)、收購(gòu)…… 業(yè)務(wù)發(fā)展 合作協(xié)議:Artisan Bio和Takeda Artisan Bio(美國(guó)科羅拉多州: https:?/...

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2023-05

2023年2月干細(xì)胞研究和再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的行業(yè)更新

該領(lǐng)域的最新進(jìn)展干細(xì)胞根據(jù)2023年2月非學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)的公開信息和新聞稿匯編的研究和再生醫(yī)學(xué)。 目錄 業(yè)務(wù)發(fā)展 成就 臨床試驗(yàn) 法規(guī)、批準(zhǔn)、收購(gòu)…… 業(yè)務(wù)發(fā)展 合作協(xié)議:federation bio&MD Andreson 德克薩斯大學(xué)MD安德森癌癥...