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2023-02

引領(lǐng)臨床科研高質(zhì)量——我公司積極推動與天津中醫(yī)藥大學第二附屬醫(yī)院戰(zhàn)略合作

日前,雒明池院長帶隊到我院合作單位吉林省中科生物工程股份有限公司和吉林省蒲川生物醫(yī)藥有限公司進行研訪。 公司董事長梁磊、吉林大學藥學院相關(guān)負責同志以及科研團隊核心成員參加研訪系列工作會。雒明池院長向梁磊董事長介紹了醫(yī)院在疫情期間與各方開展交流合...

09

2023-02

天津中醫(yī)藥大學第二附屬醫(yī)院黨委副書記、院長雒明池一行到吉林中科干細胞調(diào)研

2023年2月2日,天津中醫(yī)藥大學第二附屬醫(yī)院黨委副書記、院長雒明池、徐勇亮主任、張碩主任、付鯤主任一行到吉林中科干細胞調(diào)研。吉林中科董事長梁磊、副總經(jīng)理邢紹良、周余來、許彤,技術(shù)總監(jiān)王文加、項目總監(jiān)張立娜、蒲川技術(shù)總監(jiān)宿曉云、專家蘇曼曼、免疫工程中心...

09

2023-02

山東省日照市人民政府副市長林彥芹一行到公司調(diào)研

2023年2月6日,山東省日照市人民政府副市長林彥芹、副秘書長王海波、日照市衛(wèi)生健康委黨組書記、主任張玉新,日照城投集團有限公司黨委書記、董事長盛余祥、日照城投集團國醫(yī)壇公司董事長、總經(jīng)理牛振一行到公司調(diào)研。吉林中科董事長梁磊、副總經(jīng)理邢紹良、周余來、...

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2023-02

澤輝生物人胚干細胞產(chǎn)品又一新適應癥IND獲得受理

2023年2月7日,據(jù)CDE官網(wǎng)公示,北京澤輝辰星生物科技有限公司(以下簡稱“澤輝生物”)的人胚干細胞產(chǎn)品“CAStem細胞注射液”新適應癥臨床試驗申請獲得受理(受理號:CXSL2300091)。這是繼今年2月1日后申報的第二項新適應癥。 澤輝生物人胚干細胞產(chǎn)品又一新適應癥IN...

07

2023-02

臨床試驗招募:干細胞治療45名缺血性卒中患者

溫馨提示:根據(jù)國際臨床研究組織的基本精神及中國政府相關(guān)機構(gòu)《干細胞臨床研究管理辦法(試行)》的要求,任何臨床研究項目,包括干細胞臨床研究均不得向參與研究得病人收取任何費用。 國內(nèi)干細胞藥物臨床試驗項目招募啟動。截至2023年2月1日,國內(nèi)共有59項干細胞...

03

2023-02

日本開創(chuàng)性的干細胞試驗報告了有希望的早期結(jié)果

日本開創(chuàng)性的干細胞試驗報告了有希望的早期結(jié)果 該國已投資數(shù)億美元用于研究誘導多能干細胞治療病變器官。 一些測試重新編程的干細胞是否可以修復病變器官的首批試驗已經(jīng)開始報告陽性結(jié)果。參與這些研究的研究團隊都位于日本,他們表示他們提供了早期暗示...

02

2023-02

院士之聲 | 兩院院士表態(tài)支持干細胞

生命由細胞組成。在各式各樣的細胞中,有一類細胞非常特別,它可以繼續(xù)不斷地繁衍、自我復制、自我更新,具有向成體身上各種組織器官發(fā)育的潛能,為機體健康提供了非常多的可能性。 這類細胞我們稱之為——干細胞。 干細胞為人類許多醫(yī)學難題提供新的研究方向,...

02

2023-02

中國干細胞藥物注冊申報進展(2023年1月)

2023年1月1日至1月31日,國內(nèi)新增2家企業(yè)的2款干細胞藥物臨床試驗申請獲得受理;新增2款干細胞藥物通過默示許可。 截至2023年1月31日,國內(nèi)共有41家企業(yè)(不含子公司)的58款干細胞藥物臨床試驗申請獲得受理,共有28家企業(yè)(不含子公司)的44款獲準默許進入臨床...

01

2023-02

2023年度干細胞藥物申報或迎來更大爆發(fā)!

隨著全球細胞與基因治療產(chǎn)業(yè)邁入了高速發(fā)展期,當前全球已登記的細胞與基因治療相關(guān)臨床試驗已超過7000余項,其中近3000項已完成臨床試驗研究,并進行了數(shù)萬例干細胞移植。 2023年度干細胞藥物申報或迎來更大爆發(fā)! 國內(nèi)干細胞藥物注冊也正處在蓬勃發(fā)展的...

13

2023-01

國家支持!商務部發(fā)函將支持開展干細胞等臨床前沿醫(yī)療技術(shù)研究和產(chǎn)業(yè)鏈培育列為最佳實踐案例!

近日,商務部發(fā)布《國家服務業(yè)擴大開放綜合試點示范最佳實踐案例》。商務部表示,在相關(guān)部門的大力支持下,試點示范省市圍繞方案目標任務服務國家重大戰(zhàn)略,開展差異化探索,創(chuàng)新發(fā)展取得積極成效,形成的好經(jīng)驗好做法持續(xù)向全國復制推廣。此次,商務部與有關(guān)部門選...

09

2023-01

中國干細胞藥物注冊申報和受理進展

撰文:何斌來源:醫(yī)學參考報●     ●     ● 2022年12月1日至12月31日,國內(nèi)新增1家企業(yè)的1款干細胞藥物臨床試驗申請獲得受理;新增2款干細胞藥物通過默示許可。 截至2022年12月31日,國內(nèi)共有41家企業(yè)的56款干細胞藥物臨床試驗申請...

09

2023-01

深圳再開全國先河!深圳出臺全國首部細胞和基因產(chǎn)業(yè)專項立法

深圳市第七屆人民代表大會常務委員會 公  告 第八十二號 經(jīng)深圳市第七屆人民代表大會常務委員會第十四次會議于2022年12月29日通過,現(xiàn)予公布,自2023年3月1日起施行。 深圳市人民代表大會常務委員會     2023年1月6日...

06

2023-01

盤點:2022年國內(nèi)干細胞藥物IND獲批情況匯總

干細胞科技作為一種新興生物技術(shù),正在引領(lǐng)一場新的顛覆性醫(yī)學技術(shù)革命。 盤點:2022年國內(nèi)干細胞藥物IND獲批情況匯總 截至2022年12月31日,國內(nèi)共有57款干細胞藥物臨床試驗申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審批中心(CDE)受理,其中43款獲得臨床試驗默示...

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2023-01

《深圳經(jīng)濟特區(qū)細胞和基因產(chǎn)業(yè)促進條例》正式通過表決!

2022年12月29日上午,深圳市第七屆人大常委會第十四次會議在舉行第二次全體會議后閉幕。會議表決通過多部重要法規(guī),其中,《深圳經(jīng)濟特區(qū)細胞和基因產(chǎn)業(yè)促進條例》正式通過表決。 《深圳經(jīng)濟特區(qū)細胞和基因產(chǎn)業(yè)促進條例》是全國細胞與基因治療產(chǎn)業(yè)首部法律,...

02

2023-01

匯總:2022年國內(nèi)干細胞領(lǐng)域政策一覽

撰文:鄭天慧 來源:醫(yī)學參考報 隨著全球范圍內(nèi)生物細胞技術(shù)和產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展,“細胞治療及臨床轉(zhuǎn)化”成為我國“十四五”健康保障發(fā)展的重大課題。國家多個相關(guān)部委及地方政府陸續(xù)頒布一系列扶持政策,從臨床研究到產(chǎn)業(yè)發(fā)展,為行業(yè)發(fā)展新格局營造了良好的環(huán)境,也...