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國(guó)家藥監(jiān)局：細(xì)胞與基因療法榮膺“先進(jìn)治療藥品”新身份，上市進(jìn)程全面提速！

2025年6月20日

中國(guó)細(xì)胞與基因治療（CGT）領(lǐng)域迎來精準(zhǔn)監(jiān)管里程碑！國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）首次為“先進(jìn)治療藥品”（ATMP）正名，并劃定清晰跑道，行業(yè)加速發(fā)展窗口正式開啟。 6月10日，國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）發(fā)布《先進(jìn)治療藥品的范圍、歸類和釋義（...

2025年博鰲干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)大會(huì)公布了第二批細(xì)胞與基因治療項(xiàng)目清單（新增五項(xiàng)）

2025年4月27日

2025年4月26日，在海南博鰲舉行的2025博鰲干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)大會(huì)閉門會(huì)議上，第二批項(xiàng)目清單及價(jià)格標(biāo)準(zhǔn)正式浮出水面——隨著第二批干細(xì)胞臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用項(xiàng)目清單及配套價(jià)格標(biāo)準(zhǔn)在閉門會(huì)議上正式解密，中國(guó)再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)格局正迎來歷史性重構(gòu)。這份《生物醫(yī)學(xué)...

2025年3月干細(xì)胞研究和再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的行業(yè)動(dòng)態(tài)

2025年4月21日

根據(jù)2025年3月公開的信息和非學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)的新聞稿匯編而成的干細(xì)胞研究和再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的最新發(fā)展。 1. 業(yè)務(wù)發(fā)展 1.1. 合作協(xié)議：Cellino 和 Matricelf Cellino（美國(guó)馬薩諸塞州；https://cellinobio.com）和Matricelf（以色列；https://m...

2025年2月干細(xì)胞研究和再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的行業(yè)動(dòng)態(tài)

2025年4月21日

干細(xì)胞研究和再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的最新發(fā)展是根據(jù) 2025 年 2 月的公開信息和非學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)的新聞稿匯編而成的。 1. 業(yè)務(wù)發(fā)展 1.1. 合作協(xié)議：PHC 和 CCRM PHC Corporation（日本；www.phchd.com）已與 CCRM（加拿大安大略省；www.ccrm.ca）簽署了...

2025年1月干細(xì)胞研究和再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的行業(yè)動(dòng)態(tài)

2025年4月21日

根據(jù)2025年1月公開的信息和非學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)的新聞稿匯編而成的干細(xì)胞研究和再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的最新發(fā)展。 1. 業(yè)務(wù)發(fā)展 1.1. 合作協(xié)議：Aspen Neuroscience 和 Mytos Aspen Neuroscience（美國(guó)加利福尼亞州；www.aspenneuroscience.com）已推進(jìn)其ANPD0...

破冰與重構(gòu)：博鰲干細(xì)胞價(jià)格公布，中國(guó)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)邁入標(biāo)準(zhǔn)化收費(fèi)新時(shí)代

2025年3月24日

2025年3月22日，博鰲樂城干細(xì)胞大會(huì)正式開幕！會(huì)上，樂城管理局首次公布我國(guó)干細(xì)胞審批通過項(xiàng)目、價(jià)格備案流程、準(zhǔn)入條件以及轉(zhuǎn)化應(yīng)用路徑，三項(xiàng)突破性干細(xì)胞技術(shù)率先落地應(yīng)用，為眾多患者帶來新希望。這一舉措標(biāo)志著我國(guó)干細(xì)胞行業(yè)邁入規(guī)范化、...

2月登上科技日?qǐng)?bào)，3月在兩會(huì)期間被正式立案！干細(xì)胞療法未來大有大為！

2025年3月10日

2025年的初春，2月13號(hào)，科技日?qǐng)?bào)以《干細(xì)胞療法翻開新篇章》為題，報(bào)道了全球超百項(xiàng)臨床試驗(yàn)的突破性進(jìn)展：Ⅰ型糖尿病患者告別胰島素依賴、晚期白血病患兒癌細(xì)胞清零、帕金森患者運(yùn)動(dòng)功能顯著改善……這些曾被醫(yī)學(xué)界視為“不可能”的治愈案例，正通過干細(xì)胞的...

2025年多條干細(xì)胞標(biāo)準(zhǔn)密集發(fā)布，涉及研發(fā)、生產(chǎn)和收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)等

2025年3月4日

2月28日，四川省干細(xì)胞地方標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布暨宣貫會(huì)在成都前沿醫(yī)學(xué)中心隆重舉行。標(biāo)志著《DB51/T 3216-2024 人牙來源間充質(zhì)干細(xì)胞質(zhì)量規(guī)范》和《DB51/T 3217-2024 人源干細(xì)胞庫(kù)建設(shè)與管理規(guī)范》這兩項(xiàng)地方標(biāo)準(zhǔn)的正式發(fā)布，將共謀干細(xì)胞行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展新藍(lán)圖。 ...

博鰲樂城十四項(xiàng)細(xì)胞治療技術(shù)獲批技術(shù)臨床轉(zhuǎn)化，費(fèi)用、療效、選擇全解析！

2025年2月21日

海南博鰲樂城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)，是我國(guó)首個(gè)聚焦國(guó)際醫(yī)療旅游服務(wù)、低碳生態(tài)社區(qū)及國(guó)際組織聚集的國(guó)家級(jí)試驗(yàn)區(qū)，也是海南自貿(mào)港11個(gè)重點(diǎn)園區(qū)之一。其政策優(yōu)勢(shì)顯著，自2013年獲國(guó)務(wù)院“國(guó)九條”支持，開展特許醫(yī)療、研究等先行先試。2018年，四部門聯(lián)合推...