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2025年1月16日

2025年1月13日，國家藥監局核查中心發布了《細胞治療產品生產檢查指南》，這一新規的出臺無疑為細胞治療行業帶來了新的變革。作為細胞治療領域的重要規范文件，該指南旨在加強細胞治療產品的生產質量管理，確保產品的安全性與有效性，并進一步推動我國細...

2025年1月14日

2025年1月13日，國家藥監局核查中心發布了《細胞治療產品生產檢查指南》，這一新規的出臺無疑為細胞治療行業帶來了新的變革。作為細胞治療領域的重要規范文件，該指南旨在加強細胞治療產品的生產質量管理，確保產品的安全性與有效性，并進一步推...

2025年1月7日

近年來，我國生物醫藥產業取得了長足發展：2024年，我國批準上市創新藥48個，其中包括首款間充質干細胞新藥，創新醫療器械65個，在研新藥數量躍居全球第二位，多款國產創新藥實現全球上市。然而，與發達國家相比，我國醫藥創新基礎仍有短板，創新能力...

2024年12月31日

前言：在全球科技與健康領域飛速發展的浪潮之下，12月27日，一則重磅消息從北京傳出，宛如一顆投入湖面的巨石，激起層層漣漪。北京市科學技術委員會、北京市經濟和信息化局等重磅！北京發布細胞產業未來三年行動方案，加速布局健康產業5部門協同發力，重...

2024年11月26日

11月7日，商務部發布了《關于印發〈支持蘇州工業園區深化開放創新綜合試驗的若干措施〉的通知》，釋放出一個明確信號：將全力支持免疫細胞、干細胞和基因治療等生物醫藥前沿領域的臨床研究。這一舉措標志著我國生物醫藥技術進入了新一輪高質量發展的...

2024年11月15日

2024年11月14日，在張江科學城政務服務中心，默克檢測（上海）有限公司（以下簡稱“默克檢測”）等6家外商投資企業完成了營業執照經營范圍變更，拿到了新鮮“出爐”的營業執照。默克檢測（上海）有限公司的工作人員正在領取新的營業執照圖示：在遞...

2024年10月30日

重磅發布全球首個干細胞數據管理國際標準來了 2024年10月29日，在北京召開的第五屆中國干細胞與再生醫學協同創新平臺大會上，發布了全球首個干細胞數據管理國際標準：iso8472-1:2024。該標準由中國、日本、韓國、德國、英國、美國、法國等多國專家共...

2024年10月22日

近日，成都市衛生健康委員會、市場監督管理局、醫療保障局聯合發布了一項重磅通知，成都將啟動2024年（再生醫學）前沿醫療服務的試點申報工作。這一決策不僅體現了成都在細胞和基因治療領域的雄心壯志，也是落實國家和地方相關政策的關鍵舉措，旨在加速推...

2024年10月21日

導讀：10月18日，藥監局已正式審議并通過了《生物制品分段生產試點工作方案》。這一方案的出臺，旨在根據我國生物醫藥產業的當前發展態勢及監管實際，積極應對產業發展需求，通過委托生產方式，探索部分創新及臨床急需生物制品的分階段生產模式。細胞...

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