Meta描述：首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院等8家中心招募恢復(fù)期缺血性腦卒中患者，參與人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞（IxCell hUC-MSC-S）Ⅱ期雙盲隨機(jī)對照試驗(yàn)。年齡18-70歲，發(fā)病14-90天，NIHSS 6-20分。電話或掃碼報(bào)名。

核心速覽

項(xiàng)目	關(guān)鍵信息
研究名稱	評價(jià)IxCell hUC-MSC-S治療恢復(fù)期缺血性腦卒中的有效性和安全性Ⅱ期臨床研究
試驗(yàn)設(shè)計(jì)	多中心、雙盲、隨機(jī)、安慰劑對照
試驗(yàn)藥物	人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞（IxCell hUC-MSC-S）
批準(zhǔn)文號	2022LP00791（國家藥監(jiān)局）
牽頭單位	首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科
分中心數(shù)量	8家（北京、郴州、大連、聊城、南陽、南寧、新鄉(xiāng)）
入選年齡	18-70周歲
發(fā)病時(shí)間窗	缺血性腦卒中發(fā)病后14天至90天
關(guān)鍵評分	NIHSS總分6-20分；上肢或下肢運(yùn)動評分2-4分；卒中前mRS 0-1分
報(bào)名方式	電話聯(lián)系各中心老師，或掃碼填寫基本信息

宣武醫(yī)院等8家中心招募：人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療恢復(fù)期缺血性腦卒中Ⅱ期臨床研究

一、研究背景：干細(xì)胞治療腦卒中的新希望

缺血性腦卒中（俗稱“腦中風(fēng)”）是由于腦部血管堵塞導(dǎo)致神經(jīng)細(xì)胞缺血壞死。即使及時(shí)救治，仍有大量患者遺留偏癱、失語、認(rèn)知障礙等后遺癥。恢復(fù)期（發(fā)病后14-90天）是神經(jīng)功能重建的關(guān)鍵窗口，但現(xiàn)有康復(fù)手段效果有限。

干細(xì)胞具有自我更新和多向分化潛能，通過旁分泌、免疫調(diào)節(jié)、促血管新生等機(jī)制，在腦卒中治療中展現(xiàn)出巨大潛力。其中，人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞（hUC-MSC） 因來源豐富、免疫原性低、增殖能力強(qiáng)，已成為研究熱點(diǎn)。

本研究使用的試驗(yàn)藥物為IxCell hUC-MSC-S，是一種來源于人臍帶的間充質(zhì)干細(xì)胞制劑。該研究已通過國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)（批準(zhǔn)通知書號：2022LP00791），并已通過首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院倫理委員會審查。

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二、誰能參加？入選標(biāo)準(zhǔn)詳解

如果您或您的家人符合以下條件，可考慮報(bào)名：

標(biāo)準(zhǔn)	具體要求
年齡	≥18周歲且≤70周歲，性別不限
診斷	影像學(xué)檢查明確診斷為前循環(huán)缺血性腦卒中
發(fā)病時(shí)間	篩選時(shí)正處于發(fā)病后14天至90天（發(fā)病時(shí)間定義為最后正常時(shí)間）
神經(jīng)功能缺損程度	NIHSS評分總分6-20分（含6分、20分） 上肢運(yùn)動（第5項(xiàng)）或下肢運(yùn)動（第6項(xiàng)）評分2-4分 NIHSS評分1a項(xiàng)（意識水平）<2分
卒中前功能狀態(tài)	本次卒中前mRS評分0-1分（即基本正常，無顯著殘疾）

特別說明：最終是否可以參加，將由專業(yè)醫(yī)師綜合評估后決定。研究完全自愿，您可隨時(shí)退出。

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三、參與研究的流程與權(quán)益

1. 初步咨詢：通過電話或掃碼填寫基本信息，研究助理會與您聯(lián)系。
2. 知情同意：醫(yī)生詳細(xì)介紹研究目的、流程和可能風(fēng)險(xiǎn)，征得書面知情同意。
3. 篩選評估：進(jìn)行體格檢查、影像學(xué)評估、實(shí)驗(yàn)室檢查等，確認(rèn)是否符合入組標(biāo)準(zhǔn)。
4. 隨機(jī)分組：符合條件的受試者將被隨機(jī)分配到干細(xì)胞治療組或安慰劑對照組（雙盲設(shè)計(jì)，您和醫(yī)生均不知分組情況）。
5. 干預(yù)與隨訪：按方案接受試驗(yàn)藥物或安慰劑注射，并按計(jì)劃進(jìn)行定期隨訪和療效評估。

患者權(quán)益：

• 研究相關(guān)的試驗(yàn)藥物、檢查、隨訪均免費(fèi)
• 可能獲得交通補(bǔ)貼或營養(yǎng)補(bǔ)助（具體咨詢各中心）
• 自愿參加，隨時(shí)可退出，不影響后續(xù)正常治療

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四、分中心聯(lián)系方式

目前有8家分中心同時(shí)招募患者，您可根據(jù)自身情況選擇就近中心參與。

序號	研究中心	聯(lián)系人	聯(lián)系電話
1	首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院	袁老師	18802225234
2	北京大學(xué)第一醫(yī)院	王老師	17716537047
3	郴州市第一人民醫(yī)院	曹老師	13107084399
4	大連醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院	高老師	14740300527
5	聊城市人民醫(yī)院	高老師	13666356270
6	南陽南石醫(yī)院	李老師	17302232878
7	南寧市第二人民醫(yī)院	蔡老師	13711259069
8	新鄉(xiāng)市中心醫(yī)院	王老師	15736987495

掃碼登記：掃描下方二維碼，填寫基本信息，研究助理會與您進(jìn)一步聯(lián)系。

（原文中的二維碼位置，此處保留說明）

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五、常見問題解答（FAQ）

六、結(jié)語

缺血性腦卒中的恢復(fù)期（14-90天）是神經(jīng)功能重建的關(guān)鍵窗口。人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療為恢復(fù)期腦卒中患者提供了一種全新的治療可能。

如果您或您的家人符合條件，不妨撥打上表中的電話咨詢。參與臨床研究不僅可能獲得先進(jìn)的治療，也為推動醫(yī)學(xué)進(jìn)步貢獻(xiàn)了力量。

真誠祝福患者朋友們早日康復(fù)！

內(nèi)容來源：宣武醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科

免責(zé)說明：本文僅為臨床試驗(yàn)招募信息傳播，不構(gòu)成醫(yī)療建議。具體入組標(biāo)準(zhǔn)以研究方案為準(zhǔn)。