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日本開創性的干細胞試驗報告了有希望的早期結果

2023年2月3日

日本開創性的干細胞試驗報告了有希望的早期結果 該國已投資數億美元用于研究誘導多能干細胞治療病變器官。 一些測試重新編程的干細胞是否可以修復病變器官的首批試驗已經開始報告陽性結果。參與這些研究的研究團隊都位于日本，他們表示他們提供...

院士之聲 | 兩院院士表態支持干細胞

2023年2月2日

生命由細胞組成。在各式各樣的細胞中，有一類細胞非常特別，它可以繼續不斷地繁衍、自我復制、自我更新，具有向成體身上各種組織器官發育的潛能，為機體健康提供了非常多的可能性。 這類細胞我們稱之為——干細胞。 干細胞為人類許多醫學難題提供新的...

中國干細胞藥物注冊申報進展（2023年1月）

2023年2月2日

2023年1月1日至1月31日，國內新增2家企業的2款干細胞藥物臨床試驗申請獲得受理；新增2款干細胞藥物通過默示許可。 截至2023年1月31日，國內共有41家企業（不含子公司）的58款干細胞藥物臨床試驗申請獲得受理，共有28家企業（不含子公司）的44款獲準默...

2023年度干細胞藥物申報或迎來更大爆發！

2023年2月1日

隨著全球細胞與基因治療產業邁入了高速發展期，當前全球已登記的細胞與基因治療相關臨床試驗已超過7000余項，其中近3000項已完成臨床試驗研究，并進行了數萬例干細胞移植。 2023年度干細胞藥物申報或迎來更大爆發！ 國內干細胞藥物注冊也正處在...

國家支持！商務部發函將支持開展干細胞等臨床前沿醫療技術研究和產業鏈培育列為最佳實踐案例！

2023年1月13日

近日，商務部發布《國家服務業擴大開放綜合試點示范最佳實踐案例》。商務部表示，在相關部門的大力支持下，試點示范省市圍繞方案目標任務服務國家重大戰略，開展差異化探索，創新發展取得積極成效，形成的好經驗好做法持續向全國復制推廣。此次，商務部與...

中國干細胞藥物注冊申報和受理進展

2023年1月9日

撰文：何斌來源：醫學參考報●  　  ●    　● 2022年12月1日至12月31日，國內新增1家企業的1款干細胞藥物臨床試驗申請獲得受理；新增2款干細胞藥物通過默示許可。 截至2022年12月31日，國內共有41家企業的56款干細胞藥物臨...

深圳再開全國先河！深圳出臺全國首部細胞和基因產業專項立法

2023年1月9日

深圳市第七屆人民代表大會常務委員會 公  告 第八十二號 經深圳市第七屆人民代表大會常務委員會第十四次會議于2022年12月29日通過，現予公布，自2023年3月1日起施行。 深圳市人民代表大會常務委員會     20...

盤點：2022年國內干細胞藥物IND獲批情況匯總

2023年1月6日

干細胞科技作為一種新興生物技術，正在引領一場新的顛覆性醫學技術革命。 盤點：2022年國內干細胞藥物IND獲批情況匯總 截至2022年12月31日，國內共有57款干細胞藥物臨床試驗申請獲得國家藥品監督管理局藥品審批中心（CDE）受理，其中43款獲得臨...

《深圳經濟特區細胞和基因產業促進條例》正式通過表決！

2023年1月3日

2022年12月29日上午，深圳市第七屆人大常委會第十四次會議在舉行第二次全體會議后閉幕。會議表決通過多部重要法規，其中，《深圳經濟特區細胞和基因產業促進條例》正式通過表決。 《深圳經濟特區細胞和基因產業促進條例》是全國細胞與基因治療產業...

匯總：2022年國內干細胞領域政策一覽

2023年1月2日

撰文：鄭天慧 來源：醫學參考報 隨著全球范圍內生物細胞技術和產業快速發展，“細胞治療及臨床轉化”成為我國“十四五”健康保障發展的重大課題。國家多個相關部委及地方政府陸續頒布一系列扶持政策，從臨床研究到產業發展，為行業發展新格局營造了良好...

中國干細胞藥物注冊申報進展（2022年9月1日-11月30日）

2022年12月2日

撰文│何　斌 編輯│李佳潞 審校│湯紅明 轉載需獲取授權，請后臺與小編聯系 中國干細胞藥物注冊申報進展（2022年9月1日-11月30日） 2022年9月1日至11月30日，國內新增7家企業的7款干細胞藥物臨床試驗申請獲得受理；新增6款干細胞藥物通過默...

干細胞臨床研究機構備案丨20問20答

2022年11月28日

按照國家衛生健康委和國家藥監局《關于做好2019年干細胞臨床研究監督管理工作的通知》的要求，自2019年起，干細胞臨床研究機構和項目備案結合進行，不再單獨開展干細胞臨床研究機構備案。擬開展干細胞臨床研究而尚未完成機構備案的醫療機構，應當將完整的...

又一款干細胞新藥來了！擬用于治療失代償期肝硬化

2022年11月23日

證券代碼：600645證券簡稱：中源協和公告編號：2022-051 中源協和細胞基因工程股份有限公司關于全資子公司藥品臨床試驗申請取得受理通知書的公告 本公司董事會及全體董事保證本公告內容不存在任何虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏，并對其內容的真...

中國干細胞產業聯盟正式成立 | 多位院士“帶隊”探路干細胞產業

2022年11月23日

何為干細胞？它為何被稱為繼藥物治療和手術治療之后的第三次醫學革命，吸引著業界的目光？ “希望以后國際上提到干細胞治療，首先想到的不再是日本、英國、美國，而是到中國來。”11月15日，在2022博鰲干細胞峰會暨中國干細胞產業聯盟成立大會上，中國干...

干細胞又“上天”了！中國空間站迎來了首個干細胞研究項目

2022年11月14日

北京時間2022年11月12日10時03分 搭載天舟五號貨運飛船的 長征七號遙六運載火箭 在我國文昌航天發射場點火發射 干細胞又“上天”了！中國空間站迎來了首個干細胞研究項目 新華社記者 胡智軒 攝 就在12時10分 天舟五號成功對...