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  • 匯總:我國已經有36款間充質干細胞新藥IND獲批

    2023年5月4日

    隨著干細胞技術的快速發展和科研工作者的努力,干細胞已用于治療多種難治性疾病,為人類許多醫學難題提供了新的研究方向。 為鼓勵新藥研發和提高新藥審批效率,我國開啟了新藥臨床默認審批制度,新藥臨床試驗由過去的審批制度轉變為默示許可,干細胞作...

  • 藥監局藥品審評中心生物制品部 | 對我國間充質干細胞產品臨床審評的5點考慮!

    2023年2月18日

    近年來,干細胞基礎科研和臨床研究持續快速發展,間充質干細胞藥品自從2017年正式開始受理并默示臨床試驗許可以來,我國按照藥品申報注冊的間充質干細胞(MSCs)產品表現出了突飛猛進的發展趨勢。 目前我國申報臨床試驗的間充質干細胞藥物中絕大部分是利...

  • 又一款干細胞新藥來了!擬用于治療失代償期肝硬化

    2022年11月23日

    證券代碼:600645證券簡稱:中源協和公告編號:2022-051 中源協和細胞基因工程股份有限公司關于全資子公司藥品臨床試驗申請取得受理通知書的公告 本公司董事會及全體董事保證本公告內容不存在任何虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏,并對其內容的真...

  • 干細胞治療膝骨關節炎,國內已有6款干細胞新藥IND獲批

    2022年9月15日

    膝骨關節炎是一種以關節軟骨變性和骨質增生為特征的慢性關節病,在全世界范圍內影響著數百萬人的生活質量,就在不久的將來,普通市民也可以通過干細胞醫療技術治療膝骨關節炎。 日前,位于合肥高新區的安徽中盛溯源生物科技有限公司研發的“NCR100注射...