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2026年首張干細胞生產許可證落滬，治膝蓋的干細胞新藥離上市只差最后一步

2026年4月8日

Meta描述：2026年4月6日，上海愛薩爾獲全國首張干細胞《藥品生產許可證》（滬20260315），其膝骨關節炎干細胞注射液已進入臨床III期，預計2027-2028年獲批上市。本文解讀首證意義、818號令影響及產業格局。核心速覽獲證企業上海愛薩爾生物...

全球首款！兩款干細胞療法獲批日本，用于心衰和帕金森病

2026年2月26日

全球首款！兩款干細胞療法獲批日本，用于心衰和帕金森病 2026年2月，誘導多能干細胞（iPS細胞）技術迎來了歷史性時刻。日本厚生勞動省專家小組正式批準兩款iPS細胞來源的再生醫學產品有條件上市，分別用于治療重癥心力衰竭和帕金森病。這是全球首次有i...

一劑新藥，一個新起點：回顧中國首款間充質干細胞新藥上市一周年!

2026年1月5日

2026年1月2號恰逢中國細胞治療領域迎來歷史性里程碑的一周年。2025年1月2日，中國國家藥品監督管理局（NMPA）正式批準了艾米邁托賽注射液的上市申請，成為中國首款獲得完全批準的間充質干細胞（MSC）新藥。這一決定不僅標志著中國在細胞治療領域實現...

我國唯一獲批干細胞藥品納入北京普惠健康保，最高賠付達65%

2025年11月5日

我國唯一獲批干細胞藥品納入北京普惠健康保，最高賠付達65% 導讀： 2025年1月獲批，6月開出首張處方，11月干細胞藥品納入北京普惠健康保！我國首款干細胞藥物“睿鉑生”被正式納入“北京普惠健康保”，標志著前沿生物治療從“用得上”到“用得起”的關鍵一步...

我國首款干細胞藥物臨床成功！首位重癥患者痊愈出院

2025年9月16日

9月14日，央視新聞頻道報道顯示，我國目前唯一獲批的干細胞新藥——艾米邁托賽注射液，在臨床應用中取得重要突破，首位接受該藥治療的患者已成功出院。該藥由本土企業鉑生生物自主研發，主要用于治療14歲以上、以消化道癥狀為主、且對激素治療無效的急...

干細胞藥品從何而來？一文帶你看懂制備全程與高標準實驗室三大要素

2025年8月21日

在再生醫學領域，間充質干細胞（MSCs）被譽為“種子細胞”，它們具備修復受損組織、調節免疫系統、減輕炎癥反應等多項潛能，廣泛應用于疾病治療與研究。但你可曾想過，像胎盤、臍帶這類傳統意義上的“醫療廢棄物”，是如何一步步走進實驗室，最終成為符合...

再添10項（2025年6-7月）！中國干細胞新藥受理突破133項！

2025年7月31日

一張處方單的背后，是中國干細胞產業從實驗室到臨床的艱難跋涉與加速奔跑。 2025年6月5日，北京大學人民醫院血液科診室，黃曉軍院士提筆寫下一張特殊的處方單——國內首款獲批上市的干細胞藥物艾米邁托賽注射液由此進入臨床應用。這款名為“睿鉑生”的藥...

Ryoncil百日吸金1320萬美元：美國首款干細胞新藥的商業加速度

2025年7月21日

155萬美元的定價標簽下，Mesoblast用100天時間驗證了一個公式：當科學突破遇上精密的商業設計，即使天價干細胞療法也能跑出驚人加速度。 2025年7月17日，干細胞企業?Mesoblast（NASDAQ: MESO）?正式公布其產品?Ryoncil?（remestemcel-L-rknd）?上市...