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2024年5月17日

干細胞代表了醫學和制藥領域的一種新的治療選擇。干細胞已越來越多地用于治療許多疾病。事實上，它們催生了一個稱為再生醫學的新醫學時代。近年來，再生醫學尤其是干細胞藥物的使用已成為疾病治療的新革命。干細胞藥物是指基于活體干細胞的產品，用作...

2024年5月16日

隨著干細胞技術的不斷提高，國內干細胞新藥逐年增長。從一定程度上，也說明國家對于干細胞技術的推廣是非常支持的。目前，根據美國臨床試驗數據庫統計，全球已有4000多項注冊的干細胞臨床研究項目，涵蓋代謝性疾病（如糖尿病）、呼吸系統疾病（如肺纖...

2024年5月16日

截至5月15日，國家藥品監督管理局藥品審評中心發布的臨床試驗默示許可顯示，共有62款間充質干細胞新藥獲得臨床試驗許可。干細胞新藥匯總：通過CDE審評的干細胞新藥多達62款這些藥品的干細胞主要來源包括臍帶、脂肪、宮血、羊膜、骨髓、牙...

2024年4月29日

2024年4月28日，用于治療中重度系統性紅斑狼瘡的創新性細胞藥物“人臍帶間充質干細胞注射液”（受理號為：CXSL2400092），獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心（NMPA）的藥物臨床試驗批準通知（通知書編號：2024LP01052）。重磅！國內首款針對系統性紅...

2024年4月11日

??“在全球已批準的20種干細胞藥物中，18種以間充質干細胞（MSCs）為核心——這顆再生醫學的‘萬能種子’，正以每年超千項臨床試驗的速度重塑疾病治療的邊界。”? 間充質干細胞：其特性、用途、區別以及臨床進展的全面概述? 1、定義溯源：從“骨髓隱士”...

2024年3月30日

-hNPC01是全球首個獲得FDA注冊臨床默許的多能干細胞衍生前腦神經前體細胞治療產品； -hNPC01是中國首個獲得FDA臨床默許的原研多能干細胞衍生細胞治療產品； -霍德生物已有中國同適應癥I期臨床早期良好安全性和一定有效性的數據，預計將在2025年...

2024年3月27日

截止3月26日，國家藥品監督管理局藥品審評中心，共計許可5款間充質干細胞新藥用于治療缺血性腦卒中的臨床研究。這標志著我國在缺血性腦卒中的治療領域邁出了重要一步，將為眾多患者帶來了新的希望。缺血性腦卒中，又稱腦梗死，是一種因腦部血液循環障...

2024年2月21日

干細胞治療作為一項前沿技術，正逐漸成為治療多種疾病的新希望。截至2024年2月4日，國家藥品監督管理局藥品審評中心對間充質干細胞臨床試驗給予了極大的關注和支持，共默示許可53項臨床試驗，覆蓋了46個適應癥。 2024年重磅更新：藥監局公布間充質...

2024年1月2日

近年來，間充質干細胞（MSCs）因其多重優勢和顯著的治療效果而被廣泛應用于多種臨床疾病的治療。盡管研究時間長、審批程序復雜，間充質干細胞療法在包括中國在內的全球范圍內逐漸取得進展并受到歡迎。本文綜述了間充質干細胞治療注冊階段的研究現狀和治療...

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