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四家三甲醫院開展:干細胞治療特發性肺纖維化研究,廣醫一附院首例給藥完成!

探索VUM02注射液治療特發性師纖推化(IPF)的安全性、耐受性及初步有效性的開放性臨床究

2023-11-09,廣州醫科大學附屬第一醫院(廣醫一院)與北京大學第三醫院、四川大學華西醫院及喀什地區第一人民醫院公布聯合開展了一項創新的干細胞治療特發性肺纖維化(IPF)的臨床研究。日前,廣醫一院已成功完成了該研究的首例給藥,標志著這項多中心合作研究的正式啟動。

四家三甲醫院開展:干細胞治療特發性肺纖維化研究,廣醫一附院首例給藥完成!

新希望:干細胞治療特發性肺纖維化

特發性肺纖維化是一種慢性且逐漸惡化的肺部疾病,被稱為不是癌癥的癌癥,目前尚無根治手段,治療主要側重于緩解癥狀及延緩病情發展。VUM02注射液,一種基于干細胞的新型治療劑,被用于本次臨床試驗,以探索其在治療IPF中的安全性、耐受性及初步有效性。

研究設計與目標

本研究旨在評估VUM02注射液治療特發性肺纖維化的安全性和耐受性,同時探索其初步的治療效果。研究招募的患者年齡在40至75歲之間,且根據《2022 ATS/ERS/JRS/ALAT臨床實踐指南:成人特發性肺纖維化和進行性肺纖維化》被診斷為IPF。參與者需在給藥前3個月內疾病穩定,肺一氧化碳彌散量(DLCO)為預計值的30%至79%,肺功能(FVC)預計值≥50%,且FEV1/FVC比值≥0.70。這些患者需已按照IPF標準治療方案接受治療超過3個月,并愿意遵守研究要求。

給藥方案

本次試驗將VUM02注射液分為三個劑量組進行測試:第一組:每人每次5000萬個細胞,每3天給藥1次,共給藥3次。第二組:每人每次1億個細胞,每3天給藥1次,共給藥3次。第三組:每人每次2億個細胞,每3天給藥1次,共給藥3次。

參與聯系方式

對于希望了解更多關于這項研究或有意參與的人員,可以聯系廣醫一院的研究團隊。

廣州醫科大學附屬第一醫院

地址:廣州市荔灣區橋中中路28號

電話:(020) 83062114

信息來源:中國臨床試驗

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