3月24日，臍帶間充質(zhì)干細胞注射液治療類風濕關節(jié)炎I期臨床研究在北京大學人民醫(yī)院正式啟動。該研究由風濕免疫領域權威專家栗占國教授牽頭，山東大學齊魯醫(yī)院作為分中心同步推進，標志著我國干細胞治療技術在風濕免疫領域邁出了重要一步。

北大人民醫(yī)院牽頭，臍帶間充質(zhì)干細胞治療類風濕關節(jié)炎臨床試驗正式啟動

類風濕關節(jié)炎（Rheumatoid Arthritis, RA）是一種以侵蝕性關節(jié)炎為主要表現(xiàn)的自身免疫性疾病。患者的免疫系統(tǒng)錯誤地將關節(jié)周圍組織識別為“異物”發(fā)起攻擊，臨床表現(xiàn)為手、腕、膝、踝、足等小關節(jié)為主的對稱性、持續(xù)性、進展性多關節(jié)炎，逐步引發(fā)關節(jié)軟骨與骨破壞，出現(xiàn)關節(jié)炎癥、疼痛、腫脹和僵硬，部分患者還可伴有發(fā)熱、貧血、皮下結節(jié)及肺部損害等全身癥狀。

據(jù)統(tǒng)計，我國類風濕關節(jié)炎患者約500萬至600萬人。部分研究顯示，隨著人口老齡化加劇及疾病認知水平提升，患者數(shù)量呈緩慢增長趨勢。遺憾的是，目前尚無根治類風濕關節(jié)炎的有效手段，患者往往需終身與疾病共存。

面對傳統(tǒng)治療手段的局限，干細胞技術為RA治療帶來了全新方向。其中，臍帶間充質(zhì)干細胞（UC-MSCs）因其獨特的生物學特性，成為RA治療研究的重要選擇。其核心機制圍繞“免疫調(diào)節(jié)+組織修復”雙重作用展開，直擊RA發(fā)病根源。臍帶間充質(zhì)干細胞注射液正是針對這一臨床痛點，通過干細胞的免疫調(diào)節(jié)與組織修復功能，為類風濕關節(jié)炎開辟了新的治療路徑，讓曾經(jīng)難以企及的“治愈”目標逐漸走向現(xiàn)實。

一、研究目標

首要任務：驗證臍帶間充質(zhì)干細胞注射液在RA患者中單次給藥的安全性、耐受性。

延伸目標：評估初步有效性，明確藥代動力學特征及對患者生物標志物的影響，為后續(xù)臨床轉化提供循證依據(jù)。

二、療法突破性價值

雙重作用機制

免疫調(diào)節(jié)：抑制異常活化的T細胞、巨噬細胞，減輕關節(jié)滑膜炎癥。

組織修復：分泌細胞因子促進軟骨及骨組織再生，突破傳統(tǒng)治療“僅控癥、難修復”的局限。

三、患者關注要點

適用人群

傳統(tǒng)藥物治療無效的中重度活動性患者（如甲氨蝶呤響應不佳者）。

血清學指標陽性（類風濕因子/抗CCP抗體陽性），關節(jié)結構未出現(xiàn)嚴重破壞者。

潛在風險

• 常見短暫發(fā)熱、乏力（24–48小時緩解），罕見感染或自身免疫反應風險。
• 嚴格禁忌：合并嚴重心肺疾病、活動性感染、惡性腫瘤病史或妊娠期患者。

四、行業(yè)意義與展望

治療范式轉型：推動類風濕關節(jié)炎從“對癥控制”向“對因修復”轉變，有望減少長期藥物依賴。

再生醫(yī)學突破：依托干細胞無血清擴增等核心技術，實現(xiàn)臨床級制劑規(guī)模化制備，加速產(chǎn)業(yè)化進程。

未來方向：若I期研究驗證安全有效，將推進II/III期試驗，并探索與基因工程抗體等聯(lián)合療法的應用。

溫馨提示：該療法仍處于臨床試驗階段，需在正規(guī)三甲醫(yī)院風濕免疫科醫(yī)生指導下評估參與資格。對于飽受關節(jié)疼痛困擾的患者而言，這項研究無疑是重要的希望之光，但也請理性看待臨床試驗進程，謹防虛假宣傳。